Медицината, базирана на доказателства, е клон на науката, който предлага използването само на онези диагностични методи и лечения, които са доказано ефективни в научните изследвания. В Европа и САЩ в продължение на 20-25 години се използва основан на доказателства подход към медицината, което дава възможност да се повиши неговата ефективност и безопасност за пациентите. В Русия преходът към принципите на основаната на доказателства медицина се наблюдава едва през последните няколко години.
Обща информация
Лекарите до 70-те години на миналия век, при назначаването на преглед и избора на лечение, разчитаха на собствения си опит и на мнението на колегите. Това доведе до факта, че в медицината се появиха странни подходи към терапията. Например, кашлицата и болките при деца бяха предложени да бъдат лекувани с хероин, а пациентите бяха изпратени при зъболекаря, за да елиминират шизофренията.
Лекарите и пациентите са видели, че ефективността на подхода, базиран на личен опит, е ниска. През втората половина на 20 век тамдоказателствена медицина, която в чуждата литература се нарича доказателствена медицина (medicine based on evidence). Основният принцип е да се използва за лечение само списъкът с лекарства и методи, които са показали висока ефикасност и безопасност по време на клинични изпитвания. Днес това е "златният стандарт" на медицината.
В Русия научният подход към лечението на заболявания е често срещан в някои медицински и образователни институции. Голям брой лекарства, хранителни добавки и процедури нямат доказателствена база за тяхната ефективност и безопасност.
Медицина, базирана на доказателства
Медицината, основана на доказателства, не е независима част от медицината. Това е набор от правила за провеждане на медицински изследвания, който се формира в края на 20-ти век. Следва се по време на лабораторни, предклинични и клинични изпитвания на всякакви лекарства и медицински процедури.
Съвременната медицина използва три международни стандарта:
- Добра лабораторна практика, регулираща боравене с лекарствени продукти извън човешкото тяло, като изследвания върху лабораторни животни и др.
- Добра клинична практика, указваща как трябва да се провеждат клиничните изпитвания на лекарства.
- Добра медицинска практика. Регулира употребата на лекарства и лекарственипроцедури при пациенти.
Три стандарта описват принципите на основан на доказателства подход към медицината, без да се вземат предвид етични и организационни въпроси. Благодарение на тяхното използване, ефективността и безопасността на лечението могат да бъдат сравнени математически, като се сравняват два известни подхода или се използва плацебо като контрола.
Ефектът на плацебо е психологически феномен, при който сляпо лекарство води до клиничен ефект, като изчезване на болката в човек. Средно плацебо действа при 25% от психично здравите хора. При някои хора с тревожни разстройства тя достига 60% или повече. Това води до факта, че след предписване на лечение на пациента, лекарят не може да бъде сигурен, че възстановяването е свързано с използваното лекарство. За да се изключи плацебо ефектът, клиничните изпитвания на всяко лекарство се провеждат по отношение на медицината, основана на доказателства.
Ефективност на лечението
Степента на доказателство за конкретен метод на лечение може да варира. Най-лесният начин да разберете това е като промените медицинския подход за лечение на грип. Мнението на експертите е разделено: някой смята, че вирусната инфекция трябва да се лекува, а някой, че тя преминава сама. В Русия и в чужбина има малко лекарства за лечение на грип, които имат доказателствена база. Лекарите, основани на доказателства, не ги предписват на всички пациенти със съмнение за грип, а базират избора си на лечение на клиничната картина и лабораторните изследвания: назални тампони и бързи тестове за грип. Също така се взема предвид степентасе оценяват тежестта на заболяването, противопоказанията за назначаването и възможните рискове. Говорейки за доказателства, експертите разграничават две понятия: класът на препоръката и нивото на доказателства. Има само три нива: A, B и C. Доказателството от ниво A е от най-голямо значение за избора на лечение. Такива данни са получени от единични или множество големи рандомизирани клинични проучвания. Те са "златният стандарт" на научния подход към медицината.
Рандомизирано клинично изпитване се основава на разделянето на пациентите на 3 групи: контролна група (тестване на плацебо), експериментална група (тестване на ново лекарство) и група за сравнение (използвайки стандартен метод на терапия). Думата "рандомизиран" означава, че пациентите са били разпределени на случаен принцип към тях, а не към изследователите. Също така, при рандомизирано проучване се използва ослепителен метод – човек не знае дали получава манекен или лекарство. В резултат на това специалистите могат да проверят за наличието на плацебо ефект, както и да сравнят ефективността на разработваното лекарство с него. Най-високото ниво на доказателства е при двойно-слепи проучвания, при които нито лекарят, нито лицето са наясно с вида на прилаганата терапия. Друг изследовател анализира резултатите.
Ниво на доказателство B съответства на проучвания, които не са разпределили пациенти на случаен принцип в групи или техният брой е малък. Ако доказателствата се основават на отделни проучвания или опит на лекар, тогава това е степен C.
Препоръка клас определя как специалистив определена област се отнасят до този метод на лечение. Ако лекарството е доказало своята ефективност в рандомизирани проучвания и експертите са съгласни с употребата му, тогава той има първи клас. В този случай класът на доказателства е I. Ако мнението на експертите не е еднозначно, тогава употребата на лекарството има клас II. В същото време има градация на доказателства:
- IIa - повечето проучвания и лекари потвърждават ефективността на лекарството.
- IIb – доказателствата и положителните мнения са спорадични. В този случай рискът от употребата на лекарството надвишава възможните ползи от предписването му.
Определя класа на препоръките и степента на доказателство на специализирани организации - Световната здравна организация, Международното кардиологично дружество и др. Те издават насоки за лекари, които съдържат информация за методите на лечение.
Доказателствена медицина в Русия
Подходите към здравеопазването се различават в отделните страни, например в Русия и страните от ОНД, основите на основаната на доказателства медицина се използват само от отделни медицински институции и лекари. Лекари, които следват принципите на доказателствената медицина, активно се занимават с образователна работа сред колегите. Въпреки това, както показва практиката, малък процент от специалистите използват принципите на науката при предписването на лечение. Това е особено очевидно в отдалечените градове и населени места, където достъпът до съвременни образователни материали за медицинските работници е труден.
Този подход води до факта, че систематасертифицирането на лекарства има определени дефекти. Например, всяко чуждестранно лекарство, преди да влезе на руския пазар, трябва да бъде сертифицирано от руски организации. Нивото на тяхната научна проверка е по-ниско, отколкото в чуждестранни сертифициращи центрове, но е задължително.
В същото време в Русия има голям брой лекарства, които нямат високо ниво на доказателства. Това са лекарства, преминали отделни клинични изпитвания без рандомизация и плацебо тестване. Липсата на строг подход към доказателствената база води до увеличаване на броя на такива лекарства в домашната медицина.
Как пациентът оценява предписаното лечение?
Законът "За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация" показва, че болният сам взема окончателното решение за лечението си. Лекарят трябва да обоснове и убеди пациента в правилността на предписанието или да избере аналози на метода на лечение.
Основният начин да разберете правилността на избраното лечение е да се консултирате с друг специалист и да получите второ мнение. Лекарите, използващи подходи и лекарства на основаната на доказателства медицина, ще помогнат да се изключат несъществуващи диагнози, например чревна дисбактериоза, вегетосъдова дистония и други, които са доста често срещани в съвременната практика. Важно е да се отбележи, че не трябва да отказвате услугите на лекар, който използва подходи за лечение въз основа на личен опит. Необходимо е да се обсъди предстоящата терапия с него, да се обсъдят методите на медицината, основана на доказателства.
Можете да проверите предписаното лечение, като използватеклинични насоки, издадени от професионални асоциации в Русия, както и използване на авторитетни ресурси, например уебсайта на Световната здравна организация. Ако препоръчаното от лекаря лекарство не е в тях, тогава трябва да се консултирате с друг специалист.
Правилна диагноза
Рационалното предписване на лечение и употреба на лекарства е възможно само при правилна диагноза. Диагностицирането на заболяванията се извършва по определени алгоритми, които позволяват да се изключат патологии с подобни диагнози.
У нас има няколко проблема, които пречат на рационалния подход към лечението на болестите.
Първият проблем е продължителността на медицинската консултация. Стандартите за медицинско обслужване показват, че приемането на един пациент не трябва да надвишава 12 минути. През това време специалистът няма време да събере всички оплаквания на лицето и да проведе подробен преглед.
Вторият проблем е грешен ред на поръчване на диагностични тестове. Например, хората с главоболие често получават незабавно магнитно резонансно изображение (MRI). Този метод позволява да се открият само тесен кръг от заболявания и не трябва да се използва първо при прегледа на пациентите. Има изключения, като комбинация от главоболие със загуба на неврологична функция. В този случай симптомите съответстват на туморни лезии, които се откриват чрез ЯМР. Назначаването му ускорява правилната диагноза.
Трети проблем е използването на методидиагностика без доказателства за тяхната ефективност. Класически пример е иридологията, когато заболяването се открива въз основа на промени в ириса на очите.
Изборът на лечение е задача, която изисква сътрудничество между лекар и пациент. Използването на подходи, основани на доказателства, осигурява висока ефективност и безопасност на лечението. Пациентите, които търсят медицинска помощ, трябва да бъдат посъветвани да получат второ мнение от няколко специалисти. Отзивите за базираната на доказателства медицина във водещи медицински институции са положителни.
