Транслационната медицина е сравнително ново, активно развиващо се интердисциплинарно направление, предназначено да обедини фундаментални разработки в областта на биотехнологиите и практическата медицина. Един от нейните приоритети е разработването и внедряването на високоефективни медицински и диагностични технологии.
Какво е транслационна медицина?
Повечето от значимите открития в науката през последните десетилетия са свързани с молекулярната и клетъчната биология и нейните приложения за медицински цели. Доказателство за това са темите на Нобеловите награди за природни науки. Можем да кажем, че сега има революция в разбирането на структурата и функционирането на живите системи. Огромно количество информация е натрупано в молекулярната генетика, протеиновия анализ и нискомолекулните метаболитни профили на клетките.
Тези фундаментални изследвания ни позволяват да открием причината за болестите на „тънко” молекулярно и клетъчно ниво. Въпреки това, значителен недостатък на съвременната медицина е, че има голяма разлика между разбирането на причините за патологиите иначин за тяхното лечение. Въвеждането на прогресивни методи в клиничната практика става със закъснение от няколко години. В много случаи новите научни открития остават напълно непотърсени в здравеопазването.
Това се дължи не само на необходимостта от провеждане на дългосрочни клинични изпитвания на нови лекарства, за да се получи разрешение за употребата им, но и на значителна разлика между професионалните компетенции на експериментатор и клиницист. Времевите разходи не позволяват на първия да се ангажира с изпълнение, а на втория - да овладее ново количество знания. Транслационната медицина е предназначена да елиминира това несъответствие чрез прехвърляне („превеждане“) на фундаментални постижения в практически технологии и методи.
История на външния вид
Концепцията за "транслационно изследване" се появява през 1986 г. Използва се във връзка с онези разработки, които помогнаха за практическото използване на нови научни постижения (превенция на заболявания, диагностика, терапия и рехабилитационни технологии).
Този клон на човешката дейност е доста млад. Още през 1993 г. само 5 статии по тази тема бяха публикувани в платформата за научно търсене WoS. През 2011 г. вече имаше около 1500 от тях.
От 2000 г. в различни страни (включително Русия) започнаха да се появяват държавни институции за транслационна медицина. Публикуват се нови специализирани списания, предназначени да обменят идеи между изследователи в фундаменталната областлекари и практикуващи лекари и са въведени съответните курсове за студенти във висши медицински учебни заведения.
Цели и задачи
Основната цел на транслационната медицина е прилагането на научни открития в клинични изпитвания или изследвания. Резултатът от такива дейности трябва да бъде повишаване на ефективността на лечението на патологии.
По-тесните задачи включват:
- клинично изпитване на нови лекарства;
- координация на изследователски институции;
- мащабиране на основни изследвания;
- привличане на финансова подкрепа от държавата и други инвеститори;
- търсете начини за повишаване на ефективността на лекарствата, които вече се използват в практиката;
- преразглеждане на правните и етичните норми в медицината;
- промоция на новите технологии на фармацевтичния пазар.
Pharmaceuticals
Фармацията и транслационната медицина са тясно свързани. Всички лекарства преминават задължително тестване в предклинични (експерименти с животни) и клинични условия. Този етап е много дълъг. Колкото по-бързо и по-ефективно се извършват тези разработки, толкова по-бързо пациентите ще имат достъп до съвременни технологии за лечение.
Този проблем обаче изисква специален подход. В историята на медицината има много случаи, когато прибързаното въвеждане на лекарства е довело до катастрофални последици. Например прием на успокоително"Талидомид" при бременни жени в редица страни по света предизвика появата на 8-12 хиляди деца с вродени деформации.
Фази
В съответствие с основните задачи на транслационната медицина могат да се разграничат 3 фази на транслационно изследване:
- Клинични изпитания на инвазивни и неинвазивни методи за диагностика и лечение с участието на хора, превод на фундаментални разработки в практиката при контролирани условия. Анализ на ефективността и безопасността. Търсете молекулярни маркери.
- Използване на опита в реални социални условия, за да се оцени възможността за неговото широко приложение.
- Въвеждане на нови технологии в здравната система. Публично признаване на резултатите.
Биологични маркери
Един от ключовите моменти в разработването на нови високоефективни лекарства е търсенето на специфични биомаркери, които помагат да се избере най-подходящата терапия за конкретен пациент. Системата от биомаркери се разбира като набор от показатели, които характеризират взаимодействието на човешкото тяло с химични, биологични, физически и други фактори.
Просто казано, те помагат да се оцени механизмът на действие на определено вещество. Това става чрез наблюдение: наблюдение и записване на ефектите, които се появяват след въвеждането на лекарството в човешкото тяло. Тази технология позволява да се идентифицират хора с повишен риск от заболяване и да се намалипропастта между теоретичната и практическата част на медицинската наука.
Институции и центрове
Първият център за транслационна медицина е създаден в САЩ през 2005 г. (ITMAT). В момента има голям брой медицински институции, над 800 активни членове и разработва около 100 000 програми, финансирани от Министерството на здравеопазването на САЩ.
Днес в Съединените щати почти всеки голям университет има такива центрове. Държавата отделя милиарди долари за разработки в тази област на науката. Подобни институции съществуват в Европа, а във Финландия има програма за безвъзмездни средства за финансиране на изследвания в областта на молекулярните технологии.
Ситуацията в Русия
В Русия развитието на иновациите в медицината е ограничено от ниското техническо ниво на производство на фармацевтични продукти, липсата на необходимия брой висококвалифицирани специалисти и големи фармацевтични компании, които могат да извършват такава работа. Фармацевтичните предприятия в момента се занимават основно с производството на лекарства на базата на основни съединения, които се внасят от Китай и Индия.
През 2016 г. със заповед на Федералната агенция за научни организации е създаден „Федералният изследователски център за фундаментална и транслационна медицина”. Той беше организиран на базата на четири изследователски организации (НИИЕКМ, НИИМББ, Научноизследователски институт по биохимия, ИММПМ). Целта на тази институция е осъществяването на научно състояниебиотехнологични програми и образователни дейности.
В Първия Московски държавен медицински университет. Сеченов управлява и образователния отдел на Института по фармация и транслационна медицина, който осигурява взаимодействие между организации в областта на фундаменталните изследвания и фармацевтичната индустрия.
