Отнася се до лекарства за повишаване на имунитета, Octagam. Инструкцията към него напомня, че това е сериозно лекарство и се прилага само в болница, стриктно по лекарско предписание. Използва се при заместващо и имуномодулиращо лечение.
Форма и състав на лекарството
Предлага се само под формата на инфузионен разтвор, лекарството "Октагам". Инструкциите са приложени към него и подлежат на задължително проучване преди употреба. Разтворът е бистър, с жълтеникав оттенък. Лекарството се произвежда в стъклени бутилки с обем 20, 50, 100, 200 ml, които се затварят с гумена запушалка с алуминиев ръб и са опаковани в картонена кутия, където освен инструкциите за употреба има пластмасов мрежест държач.
Лекарството съдържа най-малко 95% имуноглобулин G в 1 ml. Този индикатор е еквивалентен на количеството протеин, съдържащ се в човешката кръвна плазма. Допълнителни вещества в състава на лекарството са:
- малтоза;
- octoxynol;
- трибутил фосфат;
- вода за инжекции.
НаркотициНе замразявайте и не излагайте на слънчева светлина. Съхранява се при температура 2-8 °C, на място, недостъпно за деца.
Фармакология и фармакокинетика
Лекарството Oktagam (инструкцията предупреждава за противопоказанията и възможните последици от употребата на това лекарство) засяга имунната система на човека и принадлежи към имуноглобулините.
Лекарството съдържа имуноглобулини от клас G, които произвеждат антитела срещу различни инфекциозни процеси в организма. Лекарството съдържа подкласове имуноглобулин G, идентичен с човешката плазма, повтаря всичките му свойства и характеристики. Въвеждането на лекарството в тялото възстановява намаленото ниво на IgG, води го до нормално състояние. IgG молекулите не са претърпели никакви промени поради ензимни и химични ефекти. Активността на антителата беше напълно запазена.
Octegam съдържа не повече от 3% полимери, останалото са димери и мономери, което е около 90%.
При създаването на този продукт е използвана кръвта на 3500 абсолютно здрави донори. Антителата, които присъстваха в плазмата на тези хора, останаха непроменени в този препарат и запазиха пълната си активност.
След инжектирането на лекарството във вена, имуноглобулин G незабавно навлиза в системното кръвообращение, където се разпределя между съдовото пространство и плазмата. При използване на Octagam състоянието на пациента се подобрява в рамките на 3-5 дни. Лекарството се изтегля на 24-36-ия ден. Полуживотът е различен за всеки и зависи от възрастта на пациента,степен на имунна недостатъчност. Имуноглобулин G и други имунни комплекси, съдържащи този компонент, се разрушават от действието на ретикулоендотелната система.
Кога се използва Octagam?
Octagam се използва в заместителна терапия, когато се появят синдроми на първичен имунодефицит, предимно вродена хипогамаглобулинемия, агамаглобулинемия и синдром на Wiskott-Aldrich. Това също включва некласифициран променлив имунодефицит и комбиниран имунодефицит.
Индикация за предписване на лекарството е миелом, хронична лимфоцитна левкемия. Лекарството се предписва за повтарящи се инфекции и за диагностициране на ХИВ при деца.
Лекарството е намерило своето приложение в имуномодулиращата терапия. Тоест, той се използва за идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP), придружена от повишен риск от кървене. Също така, лекарството се използва преди операцията за нормализиране на съдържанието на тромбоцитите. За синдром на Гилен-Баре се предписва лекарство. Индикацията за назначаването е болест на Кавазаки при деца и възрастни.
Използвайте "Octagam" (инструкцията за употреба описва подробно метода на приемане и дозировката на лекарството) за алогенна трансплантация на костен мозък.
Противопоказания за инфузии
Предупреждава, че противопоказанията трябва да се вземат предвид, преди да използвате лекарството "Octegam", инструкции. Не използвайте лекарството при наличие на свръхчувствителност към съставните му вещества или къмхомоложни имуноглобулини.
С изключително внимание предписвайте лекарството на пациенти със затлъстяване. Те имат предразположение към развитие на тромбоза. Лекарството е противопоказано, ако има "диагноза артериална хипертония", захарен диабет, патологии на сърдечно-съдовата система, продължително бездействие, повишен вискозитет на кръвта.
С повишен плазмен вискозитет, имуноглобулинът, навлизайки в кръвния поток, провокира риск от инфаркт на миокарда, белодробен тромбоемболизъм, инсулт, венозна тромбоза.
Това лекарство трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност, хиповолемия и пациенти, подложени на лечение с нефротоксични средства. Ако с въвеждането на имуноглобулин се наблюдава остър стадий на бъбречна недостатъчност, тогава терапията с Octagam се спира.
При пациенти с остра бъбречна недостатъчност, както и хора с тромбоемболични усложнения, интравенозна инжекция или капково с лекарство се прилага много бавно и в минимални количества.
Ефектът на лекарството върху бременни и кърмещи жени не е проучван, поради което през тези периоди лекарството трябва да се използва с изключително внимание. Въпреки това практиката показва, че при използване на имуноглобулини няма отрицателни ефекти по време на бременност. Лекарството не повлиява плода и не влияе на кърмачето чрез майчиното мляко. Имуноглобулините, попадащи в кърмата, не причиняват новороденоняма вреда, а съдържащите се в него антитела само допринасят за формирането на силен имунитет.
Дозировка и начин на приложение
Лекарството "Октагам" се инжектира само във вена. Преди да започнете процедурата, разтворът трябва да се затопли до стайна температура. Течността трябва да е напълно бистра, без утайка и мътност.
Всяко приложение на лекарството се записва в медицинската история. Там също се въвеждат серийният номер на лекарството и неговото име. Това се прави, за да се подобри контролът върху състоянието на пациента. Лекарството, останало след инфузията, не подлежи на съхранение и трябва да бъде унищожено.
Началната скорост на инжектиране е 0,01-0,02 ml/kg телесно тегло в минута и така в продължение на половин час. При добра поносимост на лекарството, скоростта може постепенно да се увеличи до 0,12 ml/kg телесно тегло за една минута.
Количеството на лекарството и продължителността на терапията се определят индивидуално за всеки пациент. Всичко зависи от клиничния отговор при конкретен пациент, неговото състояние и диагнозата на заболяването.
Заместващата имуномодулираща терапия за първични имунодефицити включва повишаване на количеството на имуноглобулин G до 4,0-6,0 g/l, което се измерва преди всяка инфузия. За да се постигне този показател, ще са необходими 3-6 месеца лечение. Началната доза на приложение е 0,4-0,8 g/kg. В бъдеще лекарството се прилага на пациенти на всеки три седмици в доза от 0,2 g/kg. За да се постигне имуноглобулинов индекс от 6,0 g / l, е необходимо пациентът да се поставя на месечна база0,2-0,8 g/kg лекарство. След като състоянието на пациента се нормализира, лекарството продължава да се прилага на всеки 2-4 седмици, след измерване на концентрацията на имуноглобулин G в кръвта. Това ще ви помогне да изберете оптималната дозировка.
Лекарствена заместителна терапия се провежда при хронична лимфоцитна левкемия, протичаща с тежка вторична хипогамаглобулинемия, при множествен миелом, както и за диагноза „ХИВ позитивен” при деца и при рецидивиращи инфекциозни процеси. Дозата в същото време варира около 0,2-0,4 g / kg. Честота на приложение - на всеки 3-4 седмици.
По време на лечението на остри епизоди на идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP), лекарството се използва в доза от 0,8-1,0 g/kg, когато се прилага през първия ден. Ако е необходимо, повторната употреба на лекарството се извършва на 2-5-ия ден в количество от 0,4 g / kg. Ако случаите на обостряне на заболяването се повтарят, тогава лекарството се прилага отново.
Лечението на синдрома на Гилен-Баре включва 0,4 g/kg от лекарството на ден в продължение на 3-7 дни. В този случай употребата на лекарството за деца е много ограничена.
Болестта на Кавазаки при деца и възрастни се лекува с доза от 1,6-2,0 g/kg. Лекарството се прилага в същата доза в продължение на 2-5 дни. Допуска се единична формулировка на лекарството в количество от 2,0 g/kg. По време на продължаващото лечение пациентите трябва да използват ацетилсалицилова киселина едновременно с приложението на Octagam.
Имуноглобулинът се използва след алогенна трансплантация на костен мозък в подготвителнатерапия. Въвеждането на лекарството предотвратява появата на инфекциозни усложнения и развитието на синдрома на присадката срещу гостоприемника. Дозировката тук за всеки пациент се избира индивидуално. Препоръчително е да се надгражда с доза от 0,5 g/kg на седмица. Процедурите по прилагане на лекарства трябва да започнат една седмица преди предстоящата трансплантация на орган. Терапията продължава три месеца след операцията. Ако има постоянна липса на имуноглобулини, тогава лекарството се използва при 0,5 g/kg всеки месец, докато кръвните им нива се върнат към нормалното.
Странични ефекти
Предлага на задължително проучване преди употреба на лекарството "Октагам" инструкции за употреба. Развитието на страничните ефекти при употреба на лекарството зависи от дозата и скоростта на приложение.
Интравенозното инжектиране с това лекарство може да причини левкопения, хемолиза и обратима хемолитична анемия. По време на терапията са възможни негативни реакции на имунната система, които се изразяват в проява на свръхчувствителност. В редки случаи се появяват анафилактоидни и анафилактични реакции, подуване на лицето, ангиоедем.
ХИВ терапията при деца и лечението на други заболявания често провокира главоболие. Доста рядко има нарушение на кръвообращението на мозъка, прекомерно вълнение, асептичен менингит. Лекарството може да причини мигрена, парестезия и световъртеж.
По време на лечението има вероятност от инфаркт на миокарда. Може да получите повишен сърдечен ритъми тахикардия. Понякога се притеснявате за цианоза, хипотония и тромбоза. Доста рядко има циркулаторна недостатъчност, дълбока венозна тромбоза, хипертония.
Лекарството може да причини нежелани реакции в дихателната система. Това е дихателна недостатъчност, белодробен оток, задух. Отрицателните последици се изразяват в пристъпи на кашлица, бронхоспазъм, белодробна емболия.
Лечението може да причини гадене, гърлен рефлекс, коремна болка, диария. В редки случаи се появяват екзема, копривна треска и сърбеж. Някои пациенти са имали дерматит, алопеция и сърбеж след употреба на лекарството.
Реакции като болки в гърба, миалгия и артралгия са доста редки. Дори по време на лечението може да се развие бъбречна недостатъчност, да се повишат нивата на креатинина, да се появят треска, прекомерна умора и дискомфорт на мястото на инжектиране. Редките нежелани реакции включват втрисане, болка в гърдите, зачервяване, общо неразположение, хиперхидроза и хипертермия. В редки ситуации пациентите изпитват понижаване на кръвното налягане, анафилактичен шок.
Появата на странични ефекти е възможна и при пациенти, които понасят добре по-ранното приложение на лекарството. Octagam причинява повишаване на чернодробните ензими и концентрациите на глюкоза в кръвта при лабораторни кръвни изследвания.
При грешна доза могат да се появят симптоми на предозиране. Това, като правило, е задържане на течности в тялото, повишаване на вискозитета на кръвта, което се наблюдава при хора с бъбречно заболяване,и при пациенти в напреднала възраст.
Във всички горепосочени случаи се препоръчва симптоматично лечение.
Специални инструкции
Лекарството може да намали излагането на живи атенюирани вирусни ваксини за шест седмици до три месеца. За да предотвратите това, трябва да изчакате три месеца след употребата на препарата Oktagam. Лекарството намалява ефективността на ваксината срещу морбили за една година, така че титърът на антителата срещу морбили трябва да се провери преди прилагането на посочената ваксинация.
Лечението с това лекарство може да причини редица странични ефекти, така че трябва стриктно да следвате инструкциите за дозировка и скорост на приложение. По време на терапията е необходимо през цялото време да се следи благосъстоянието на пациента.
Пациентите, получаващи интравенозни имуноглобулини, трябва да бъдат адекватно хидратирани преди процедурата, диурезата и кръвният креатинин трябва да бъдат наблюдавани. Употребата на диуретици с "примка" трябва да бъде напълно елиминирана.
Ако има отрицателни реакции, трябва да намалите скоростта на приложение на лекарството или напълно да спрете да го използвате. Терапията зависи изцяло от тежестта и естеството на появата на страничните ефекти. Ако се наблюдава шок, тогава е необходимо да се прибегне до противошокова терапия, която трябва да се комбинира с текущо лечение.
Много често негативните реакции са причинени от бързата скорост на приложение на лекарството, особено при хипо- и агамаглобулинемия и употребата предимно на имуноглобулин. Странични ефекти могат да възникнат, когато пациентът премине от имуноглобулин самостоятелно.производителя към друго лекарство и ако е минало много време от последната инфузия.
Мониторингът на такива пациенти (това включва и пациенти с HIV-позитивен статус) трябва да се извършва постоянно, през целия период на първата инфузия, особено през първия час след инжекционната процедура. Пациентите, които не изпитват нежелани реакции, трябва да бъдат под наблюдението на лекар след инфузии на Octagam през първите 20 минути.
По време на терапията трябва да се вземат стандартни предпазни мерки за предотвратяване на инфекции, които са възможни с лекарства, произведени от човешка кръв или плазма. Те включват избор на подходящи донори, контрол на отделни порции и пулове плазма за специфични маркери на инфекция. Мерките за инактивиране/елиминиране на вируси трябва да бъдат включени в този процес.
Въпреки всички предпазни мерки при лечението на такива лекарства, не може да се изключи възможността за пренасяне на патогени на редица инфекции, вируси и други патогенни микроорганизми. Всички горепосочени мерки работят при откриване на обвити вируси на HIV инфекция, хепатит B и C. В най-малка степен те определят носителите на парвовирус B19 и хепатит A. Клиничният опит с лечение с агенти, съдържащи човешки имуноглобулин, предполага, че парвовирус B19 и хепатит А по време на терапията тези лекарства не се предават. От голямо значение за антивирусната безопасност е наличието на подходящи антитела в лекарството.
По време на терапевтичния курс, пасивно прехвърлени антитела къмкръвта на пациента може да даде фалшиви резултати при извършване на серологични изследвания. Малтозата, съдържаща се в препарата, може фалшиво да изкриви нивото на глюкозата в кръвта.
Повишени концентрации на глюкоза в кръвта се наблюдават по време на периода на изтегляне на лекарството от тялото или петнадесет часа след неговото приключване. В този случай има вероятност от неточна доза инсулин, която може да провокира хипогликемия. Следователно, при лечението на "0ktagam" трябва да се използват само специфични за глюкозата методи за определяне на нивото на глюкоза в кръвта. Комплектите за измерване на кръвната захар трябва да могат да измерват този параметър при пациенти, приемащи малтозни лекарства.
Ако срокът на годност не е изтекъл, тогава е позволено да се съхранява лекарството Oktagam (50 ml и 100 ml) при температура до + 25 ° C в продължение на три месеца, без да се поставя отново в хладилник. Лекарството, което не е използвано в рамките на определеното време, подлежи на унищожаване.
Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозно средство и извършване на дейности, които изискват специална концентрация на внимание и бърза психомоторна реакция.
Октагам наркотик: аналози
Това лекарство има редица аналози, които могат да го заменят, ако е необходимо, това са:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Веноглобулин.
- Габриглобин.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Виена N. I. V.”
- "Имбиоглобулин".
- "Имуноглобулин".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Сандоглобулин".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Руските заместители са с порядък по-евтини от чуждестранните им аналози. Във всеки случай всички тези лекарства са доста сериозни и само лекар трябва да избере заместител, въз основа на състоянието на пациента.
Октагам лекарство: цена
Цената на това лекарство е доста висока. Можете да закупите за 9, 5-12 хиляди рубли 50 ml от лекарството "Octegam". Цената на 100 ml се колебае около 20-24 хиляди рубли.
Мнения на пациенти и лекари
Отзивите за лекарствата на Octagam са предимно положителни. Неговите качества са особено оценени от хора, на които е помогнал да се възстановят от имунодефицитни състояния и синдром на Гилен-Баре. Често се използва от пациенти със СПИН за поддържане на здравето им. Той е доказал своята ефективност при хронична лимфоцитна левкемия, миастения гравис. Жените използват това лекарство, за да забременеят и да имат бебе.
Повечето пациенти са недоволни от цената на лекарството, отбелязват, че е трудно да се набави в аптеките. При някои това причинява слабост, главоболие и общо неразположение.
Лекарите отбелязват, че това е най-чистото лекарство, усвоява се добре от организма и, за разлика от домашните имуноглобулини, рядко причинява алергии.
