Въведено бързо наблюдение на лекарствата от правителствена комисия за подпомагане на икономическия растеж в страната и подобряване на снабдяването с лекарства за всички слоеве от населението. Решението е одобрено с протокол, издаден в заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация 277n през май 2009 г.
Целта на действията на Росздравнадзор, на чиито служители са поверени основните отговорности, е достъпността на лекарствата за населението. Оперативният мониторинг на лекарствата проверява асортимента и ценова политика на поликлиники и аптеки.
Онлайн наблюдението ще ви помогне да изпълните няколко задачи:
- обективна оценка на ситуацията на фармацевтичния пазар;
- идентифицирайте негативните тенденции навреме и ги коригирайте.
Резултатът от проверките ще бъде отчет, който ще се появи на уебсайта на Росздравнадзор и в държавния регистър на цените.
Проверка на цените на основните лекарства
Заслужава си да се подчертае предоставянето на жизненоважни и основни лекарства (VED). Федералензаконодателството ясно дефинира регулирането на оборота на тези медицински изделия, а от 2010 г. се въвежда държавно регулиране на цените за тях.
Съгласно дефиницията на СЗО, основните и основни лекарства са тези, които:
- отговарят на целите на медицинските грижи за населението;
- относно здравните цели на страната;
- са с доказана ефикасност и безопасност;
- са рентабилни.
Решаване на проблемите на фармацевтичния пазар
Проблемът с регулирането на асортимента и цените на фармацевтичния пазар на Руската федерация остава актуален, тъй като делът на наличните лекарства намалява всяка година, определят се завишени цени на продуктите, а регионалните и общински покупки стават по-скъпи отколкото федералните.
Правителството публикува актуализиран списък въз основа на медицинска статистика:
- Списъкът с лекарства в тази категория се одобрява ежегодно.
- Оперативният мониторинг преследва основната цел - да осигури превенция и лечение на заболявания, които преобладават по отношение на заболеваемостта сред населението на Руската федерация.
Приоритетните нужди от здравни грижи са посочени в Закон № 61-FZ, а именно в параграф 6, член 4.
Държавен регистър на цените
Регионалният портал за фармацевтична дейност и снабдяване с лекарства farmcom.info съдържа всички законодателни актове за регулиране на оборота на лекарства. На този сайт можете да получите пълна информация за компилациятаотчети:
- списък с основни лекарства за медицински цели;
- списък на лекарствата, предписани от медицински комисии;
- списък с лекарства за хора с хемофилия, кистозна фиброза, хипофизен нанизъм, болест на Гоше, рак на кръвта, множествена склероза, пациенти с трансплантация на органи.
Онлайн мониторингът на цените на основните лекарства от Росздравнадзор има за цел да направи най-необходимите лекарства по-достъпни за социално уязвимите слоеве от населението. На сайта можете да се запознаете с изискванията за минимална гама продукти за предоставяне на медицинска помощ за аптеки с производствена дейност, аптечни пунктове и павилиони.
Представен е регистърът на цените на жизненоважни и основни лекарства за всеки конкретен период за съставните образувания на Руската федерация. Таблицата съдържа информация за името на лекарството, търговското наименование, производителя, дозираната форма и цената.
Етапи на наблюдение
Законът за държавното регулиране на цените определя, че оперативният мониторинг на жизненоважни лекарства от Росздравнадзор се извършва на няколко етапа:
- Одобрение на списъка на фондовете под химически имена, които нямат патент и са признати в целия свят. Лекарствата трябва да се използват за лечение, профилактика или откриване на заболявания, характерни за населението на Руската федерация, имат предимства пред други лекарства, имат фармакологични свойства, които са еквивалентни на подобни лекарства.
- Утвърждава се методът за изчисляване на пределните цени на дребно за лекарства от списъка.
- В ход е държавната регистрация на лекарствата и цените, определени от производителите.
- Методи се одобряват от изпълнителните органи за определяне на праговите нива на надценките на едро и дребно спрямо цените, предлагани от производителите на жизненоважни и основни лекарства.
- Установява се процедурата за издаване на предписания за одобряване на квоти съгласно закона. Инструкции за установените лимити на квоти на едро и дребно се изпращат до органите на изпълнителната власт.
- Осъществяване на федерален държавен надзор в областта на оборота на наркотици и контрол на регионално ниво върху нивото на цените от упълномощени изпълнителни органи на федерацията и на ниво субекти. Оперативният мониторинг ще ви позволи да получавате информация своевременно.
- Привеждане под отговорност на лица, които нарушават процедурата за определяне на цените на основни лекарства.
Редовно следене на цените
Онлайн наблюдението на цените на основните лекарства се извършва в съответствие със Заповед № 277n.
Медицински и аптечни организации преди 1 юни 2012 г. трябва да се регистрират на уебсайта на Росздравнадзор в раздела „Оперативен мониторинг“. Всяка организация издава заповед и назначава отговорно лице, което предоставя данни в електронен и хартиен вид, съгласно предложения формуляр, с подписите на ръководителите.
Оперативният мониторинг на жизненоважни лекарства е отговорност на медицински и аптечни организации от всякаква форма на собственост. Всеки месец до 25-о число се подава отчет, в който са изброени резервитена 15-то число на отчетния период за лекарства от Списъка на жизненоважни и основни лекарства:
- отчет за аптеките по местоположение на търговски дейности;
- лечебните организации предоставят отчет за клоновете.
Отговорни за висококачествената, достоверна и пълна информация са ръководителите на аптеки и медицински организации.
Правила за наблюдение на цените
Мониторингът е предмет на асортимента и цените на лекарствата в аптеките и медицинските организации. Основата за проверките е списъкът с основните лекарства.
Онлайн мониторинг на цените на жизненоважни и основни лекарства на Росздравнадзор се извършва въз основа на списъка с лекарства, от който се формира списък за проверка, в който се посочва:
- търговско име;
- дозирана форма;
- дози;
- производствена компания.
Основа за формиране на списъка са декларациите за съответствие на лекарствата. Списъкът се получава от отделите на Росздравнадзор на съставните образувания на Руската федерация. Ако посоченото лекарство не се предлага в аптеките и медицинските организации в продължение на два месеца, списъкът се коригира на местно ниво.
От кого се изисква да подава отчети?
Според закона не всички аптеки и лечебни заведения са длъжни да участват в мониторинг на месечна база, но техният брой трябва да достигне най-малко 15% от общия брой в този субект на Руската федерация.
Специфична структураорганизациите, които ще бъдат инспектирани за всеки субект на Руската федерация, трябва да включват 25% от аптеките, от които 25% са федерални и общински и 50% са частни организации.
Отчитащите субекти трябва да включват:
- специализирани и диверсифицирани лечебни заведения на републиките, областите, териториите и областите;
- градски болници в градове с население над 250 хиляди души (по 4 институции от всеки предмет);
- общински институции (най-малко 5);
- централни районни болници (най-малко 3).
Онлайн наблюдение се извършва за всички медицински и превантивни организации с федерално подчинение.
Ако в съставна единица на Руската федерация няма аптеки, тогава броят на участниците в мониторинга се увеличава за сметка на общинските институции. В структурата на отчета е предоставено следното съотношение между аптеки, дрогерии и павилиони - 30:60:10.
Отчитане и анализ
Системата за оперативен мониторинг е многоетапна. Всеки месец информация за лекарствата, които са на склад на 15-ти, се събира от аптеките и лечебните заведения на всеки субект на Руската федерация, която подлежи на месечна проверка. Не по-късно от 5-то число на следващия месец местните органи на Росздравнадзор предоставят обобщен отчет за всеки предмет в електронен и хартиен вид, в съответствие с формите, определени от закона. Предоставя се и допълнителна информация за анализ, посочена в приложенията в Правилника.
Задачата на Росздравнадзор - въз основа на отчетите, получени не по-късно от 10-ия ден на следващия месецпредоставят в електронен и хартиен вид на Отдела за развитие на фармацевтичния пазар и пазара на медицинско оборудване на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия данни за лекарственото осигуряване на населението.
Докладът трябва да съдържа подробна подробна информация:
- структура на фармацевтичния пазар по сегменти на дребно, на едро, производство, болници;
- обем и структура на консумираните лекарства;
- предоставяне на лекарства на граждани от определени категории;
- анализ на нивото на цените за лекарства;
- преглед на квотите в списъка с жизненоважни и основни лекарства на едро и дребно;
- списък с мерки, предприети за ограничаване на увеличението на цените.
Департаментът не по-късно от 15-о число на следващия месец изготвя проектодоклад до правителството за наблюдение на лекарствата и набор от лекарства, мерки, предприети за осигуряване на наличност и качество на медицинска помощ. Докладът е подписан от министъра на здравеопазването.
Функции за попълване на формуляри
Аптечни и медицински организации при попълване на отчети посочват не само името, производителя, дозировката на лекарството, но и други данни:
- замяна на лекарството в случай на липсата му на датата на наблюдение, в рамките на едно генерично наименование;
- име на търговец на едро, който доставя лекарства в случай, че определено лекарство е изчерпано;
- причини за липсата на лекарството и времето за възобновяване на доставките.
Мониторингът на цените онлайн служи за подобряване на качеството на доставката на лекарства за болниците и обществеността чрез аптекитемрежа.
