Правила за лекарства, отпускани с рецепта

2024 Автор: Curtis Blomfield | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 20:50

Съгласно член на Федералния закон № 55 „За циркулацията на медицински изделия“, правилата за продажба на лекарства с рецепта в аптеките за употребата им в болници и клиники, които са лицензирани за извършване на фармацевтична дейност са одобрени.

Основи

Наредба за лицензионната дейност в областта на фармацевтичните продукти № 1081 от 22 декември 2011 г. е ключов документ, който определя списъка с изисквания, както и условията, наложени от държавата на лицензополучателите. Лицензиантите са юридически лица, които извършват търговия на дребно с лекарства, предназначени за медицинска употреба, например аптечни вериги и индивидуални предприемачи, които имат право на тази дейност. Има конкретен списък с лекарства, отпускани с рецепта.

Какво заплашва нарушението?

Всички изброени лица трябва да спазват правилата за отпускане на тези средства, които са предназначени за медицинска употреба. Същата разпоредба определя понятието за грубо нарушение на лицензионните условия и изисквания, в т.чвключват въпроси, свързани с отпускането на лекарства. В случай, че установените правила за отпускане на лекарства бъдат нарушени, регулаторните органи имат право да считат установеното престъпление за тежко, с всички произтичащи от това последици, вариращи от тежки наказания до отстраняване на лицензополучателя..

И така, какъв е правилният начин за отпускане на лекарство с рецепта?

Регулаторно регулиране на правилата за отпускане на лекарства

Федерален закон № 55 "За оборота на лекарствата" предвижда правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба от аптеките, както и индивидуални предприемачи.

В допълнение към този закон са одобрени следните правни документи, които уреждат процедурата за отпускане на лекарства:

Закон № 323 “За основите на здравеопазването.”
Закон 2300 за защита на потребителите
Заповед на Министерство на здравеопазването № 647 "За утвърждаване на Правилника за аптечната практика на лекарствата".
Някои ведомствени разпоредби.

Кой е отговорен?

Процесът за отпускане на лекарства с рецепта включва тясно сътрудничество между медицински и фармацевтични специалисти. Лекарите са отговорни за предписването на лекарства според изискванията. Аптечните работници, преди да отпуснат лекарство по рецепта, трябва да проведат фармацевтичен преглед. Следователно важно изискване е наличието на обратна връзкамежду медицински и фармацевтични структури. Тоест регулаторните изисквания предполагат редовно изпращане на информация за всички неправилно написани рецепти до лечебно заведение. Този редовен процес на обратна връзка елиминира въпросите относно злоупотребата с лекарства, отпускани с рецепта.

Кой според правилата има право да пише рецепти?

Към днешна дата са валидни пет формуляра за рецепта. В началото на 2016 г. бяха извършени някои промени във формулярите на рецептурните бланки. За да се използват запаси от отдавна закупени рецептурни бланки по предназначение, беше разрешено да се използва старият модел до влизането в сила на Заповед № 385 на Министерството на здравеопазването на Русия. Сега аптечните работници трябва да изискват тези версии на формулярите, чиято структура е променена в съответствие с действащите нормативни документи.

Правителствена заповед № 1175 въведе много нови неща в процедурата за предписване и предписване на лекарства. Важно място по отношение на значимостта на промените трябва да се отдели директно на парадигмата на предписването на лекарства. Преди това здравният работник имаше право да използва всяко наименование на лекарството, тоест групово или търговско. Но във връзка с влизането в сила на Заповед № 1175, сега приоритетно е предписването на лекарства под международното непатентно наименование. В случай, че липсва, трябва да се използва опцията за група. Ако и двете имена липсват, тогава по вид на търговията.

Кой е добавен в списъка?

В списъка на тези, коитоима право да предписва и издава рецепти, са се появили работници със средно медицинско образование, по-специално акушерки и фелдшери, но само ако такива правомощия са им предоставени със съответния указ на ръководителя на лечебното заведение. Индивидуалните предприемачи също традиционно имат право да предписват лекарства и да изписват рецепти, макар и с определени ограничения. Например, нюансите са свързани с факта, че тези предприемачи, които извършват частна медицинска практика, не могат да предписват психотропни и наркотични лекарства от фармацевтични списъци „2“и „3“. Има и случаи, когато се отпускат лекарства без рецепта.

Какво ще кажете за рецепта, която идва под името на марката? Възможно ли е да бъде отхвърлен или се счита за правилно издаден? Разяснение по този въпрос има в заповед на МЗ No1175. Изводът е, че медицинският служител има право да използва търговското наименование при предписване, при индивидуална непоносимост или според жизненоважни показания. Вярно е, че такова решение трябва да бъде одобрено от медицинската комисия, която потвърждава наличието на печат на гърба на рецептата.

Правила за отпускане на лекарства с рецепта и разлики във формулярите

Каква е разликата между формулярите на формулярите и как трябва да се попълват правилно от медицинските работници, за да се избегнат неправилни фармацевтични експертизи? А също и какви са основните правила за отпускане на лекарства? Формирецептите могат да се разграничат по целта на употреба, тяхната структура и състав на детайлите, както и по срока на валидност и съхранение. Ето някои примери за формуляри за рецепта.

Специален формуляр за рецепта

Той е най-сложният по отношение на състава на детайлите, както и на структурата. Вярно е, че по отношение на употребата има само един случай, в който здравен работник трябва да го използва. Тази форма на строго счетоводство е защитена и е предназначена за предписване на психотропни и наркотични лекарства. Всяко такова предписание трябва да бъде заверено с личния подпис на лекаря и неговия печат. Във формуляра задължително се посочва фамилията, името и отчеството на упълномощения специалист, който може да бъде ръководител или заместник на лечебното заведение. Също така, това лице може да бъде упълномощен представител, който заверява формулярите. Освен това се изисква заверка с печата на медицинска организация. По-нататък във формуляра за рецепта има маркировка на структурата на аптеката за освобождаването на лекарството. В случай, че служителят на аптеката е доволен от всичко по отношение на издаването на рецепта, тогава той посочва информация за това какво се отпуска, каква е дозировката и опаковката на лекарството. Рецептата се удостоверява с посочване на пълното име, датата на издаване, както и печата на аптеката.

Рецептура 107

Това е опростен формуляр в сравнение със специалния формуляр, описан по-горе. Според регулаторните документи тази опция може да се използва при предписване, както и при изписване на списък с лекарства, отпускани по лекарско предписание, които съдържат малкидози психотропни и наркотични вещества. Този формуляр трябва да съдържа печата на медицинската организация, нейното пълно наименование заедно с адрес, телефон и дата. Освен това се прави маркировка за възрастовата категория на пациента: дете или възрастен. Посочват се и името на пациента, името на лекарството на латиница според международното непатентовано наименование, заедно с опаковката и дозировката. В този формуляр за рецепта можете да въведете до три вида лекарства, което не може да се направи при други опции. На формуляра, наред с други неща, се поставя личен подпис с печата на лекуващия лекар. Такава рецепта се счита за валидна до шестдесет дни, а за пациенти с хронични заболявания се допуска удължаване до една година. Какви други правила са включени в отпускането на лекарства с рецепта?

Допълнителни правила

Законодателството предвижда следните правила:

Лекарства, които са регистрирани в Руската федерация по установения ред, подлежат на напускане в лечебни заведения.
Разпространението на лекарства в медицински организации, включително по преференциални рецепти, се извършва по реда, утвърден със заповед на Министерството на здравеопазването. Какво друго включва отпускането на лекарства с рецепта?
Лечебните заведения могат да отпускат лекарства, които се продават без лекарско предписание, както и лекарства, които подлежат на предметно-количествено счетоводство и са изписани на предписани формуляри.
В медицинските отделенияинституциите трябва да бъдат осигурени условия за безопасност на съхраняваните рецепти за лекарства, които подлежат на количествено отчитане.

лекарства с рецепта без рецепта
Рецептите за лекарства, подлежащи на предметно-количествено счетоводство, трябва да се прехвърлят всеки месец от отделни поделения към медицински организации за допълнително отделно съхранение. В края на периода на съхранение всички рецепти трябва да бъдат унищожени в съответствие с действащото законодателство на Руската федерация. Трябва да се спазват правилата за отпускане на лекарства с рецепта.
Служител на фармацевтична институция, която отпуска лекарства, трябва да информира клиентите за правилата за употреба на лекарства, техния режим, дневни и единични дози, а също така трябва да обърне внимание на необходимостта от четене и запознаване с информацията за лекарства.
По искане на купувача служител на лечебно заведение, което отпуска лекарства, трябва да предостави информация за документите, които ще отразяват цената и срока на годност на продукта, както и документи, потвърждаващи неговото качество.
По желание на купувача е необходимо да се предостави касова бележка, в която трябва да се посочат наименованието и дозировката, както и общият брой отпуснати лекарства, тяхната цена и дата, подписана от раздавача на лекарствата.
Главата намедицинско заведение.