Животът на всяко лекарство започва с име, което може да бъде няколко - химическо, търговско, национално непатентовано, генерично или международно непатентовано наименование на лекарството (съкратено INN). Последното се счита за особено важно за всички медицински и фармацевтични работници. Това име е присвоено на активното вещество на лекарството, има световно признание и се счита за обществена собственост.
Някои исторически факти за INN
Началото на системата от международни генерични имена е положено с резолюция на Световната здравна асамблея през петдесетата година. Първият списък на INN беше публикуван три години по-късно.
От този период системата започна да работи. В момента тази организация постоянно публикува справочник с международни генерични наименования на лекарствени продукти.фондове и дневник, съдържащ списък на INN. Същността на системата е да помогне на здравните специалисти, използвайки изключително и същевременно общоприето име в световен мащаб, да идентифицират всяко фармацевтично вещество. Международна гама от такива вещества под формата на INN се изисква за:
- международен обмен на информация между медицински и фармацевтични работници, както и учени;
- сигурно назначаване и освобождаване на болни;
- идентификация на наркотици.
Задачи на системата INN
Международното генерично наименование на лекарствата е уникално и не трябва да е съгласувано с други имена, за да не може да се бърка с други често използвани имена. За да бъдат използвани в световен мащаб, тези наименования не са патентовани, т.е. могат да се използват без ограничения за идентифициране на фармацевтични вещества. Една от характеристиките на системата INN е, че поради използването на общи елементи от думи в имената на вещества, които са сходни по фармакологични свойства, връзката им може да бъде проследена.
В резултат на това всеки специалист в областта на фармацията или медицината разбира, че веществата принадлежат към определена група с подобна активност.
Използване на INN
INN, принадлежащи към същата фармакологична група, имат сходни свойства. Използване на международни генерични имена на лекарства:
- при маркиране;
- в промоционални публикации;
- в научната литература;
- в регулаторни документи;
- в информацията за лекарствата;
- във фармакопеите.
Прилагането им е предвидено от международно или национално законодателство. За да се избегне объркване и за да се изключи заплаха за здравето на хората, е забранено заемането на търговски наименования от INN. Има държави, в които е определен специален размер на шрифта, който позволява общото име да бъде отпечатано под реклама или име на марка.
Защо е присвоен INN?
Международните генерични имена на лекарства, в съответствие с определена процедура, се присвояват от специално създадена комисия на Световната здравна организация (СЗО). Генеричното име помага на специалистите да разберат многото лекарства, които се появяват на фармацевтичния пазар след изтичане на патента за оригиналното лекарство. Много лекарства със същия INN имат различни търговски наименования. Например, лекарство, наречено "Ципрофлоксацин" - този INN има около тридесет и осем търговски наименования, "Диклофенак" - петдесет и две, и добре познатият "Парацетамол" - тридесет и три. Много препарати се правят на базата на едно вещество, например:
- 55 лекарства са направени от пеницилин;
- от нитроглицерин – 25;
- от диклофенак – 205.
Всяка година общият брой на INN се увеличава с повече от сто артикула. Понастоящемима повече от осем и половина хиляди от тях.
Как се избира и публикува списъкът с международни генерични имена на лекарства?
INN се приписва само на онези вещества, които могат да се характеризират с химична формула или номенклатура. В съответствие с политиката, следвана от СЗО, имената не се избират за билкови препарати и хомеопатични препарати, както и за смеси. Освен това имената не се избират за вещества, използвани за дълъг период от време за медицински цели под специфични имена и за някои общи химически имена, като оцетна киселина. Самият процес на подбор е доста дълъг и продължава повече от две години. След уведомяване на подателя, всички имена се отпечатват от СЗО в специално списание. През цялата година след 1997 г. бяха пуснати следните списъци със заглавия:
- предложено;
- препоръчително.
Освен това те са съставени на испански, английски, френски и съдържат латинското име на всеки INN. Освен това е отпечатан пълен списък с международни имена на генерични лекарства. Подлежи на редовни актуализации. Той изброява имената на шест различни езика, включително латински.
Използване на INN
Увеличаването на броя на общите имена разширява обхвата на тяхното приложение. Поради глобалното признание и активното използване на системата INN в практическата медицина, повечето фармацевтични субстанции се обозначават с помощта на международниянепатентно име. При попълване на клинични документи или провеждане на различни проучвания INN се използва доста широко и вече е станало доста обичайно. Освен това значението на INN нараства в резултат на активното използване на генерични имена за фармацевтични продукти.
Използване на INN в практическата медицина
Какво е международното непатентно наименование на лекарствата? Във Федералния закон "За циркулацията на лекарствата" това понятие се дешифрира по следния начин - това е името на фармацевтичното вещество, предложено от СЗО. Както бе споменато по-горе, системата INN е изобретена, за да класифицира и записва имената на активните вещества и тяхното свободно използване в медицинската и фармацевтичната общност. От 2012 г. в практическата медицина всички предписвания и предписвания на лекарства се извършват по INN, а при липса - по групи наименования. Когато избират лекарство, лекарите трябва да правят разлика между понятия като:
- име на активната съставка;
- търговско наименование на лекарство, съдържащо фармакологично активно, т.е. активно вещество.
На фармацевтичния пазар има огромен брой търговски наименования на лекарства, които се произвеждат от различни производители, но имат една и съща активна съставка. Във всички официални инструкции за медицинска употреба на лекарството, както и върху опаковките, има международно непатентно наименование на лекарството. Знания иизползването на INN дава възможност на лекарите да предписват лекарства ефективно и рационално, както и да използват икономично ограничените финансови ресурси.
Търсене на аналози и синоними
Аналозите са лекарства, които имат подобен фармакологичен ефект и механизъм на действие. Такива лекарства могат да принадлежат към различни фармакологични групи, да имат различни терапевтични ефекти, да имат различни противопоказания и странични ефекти. Например, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" са подобни средства. Синоними са лекарства с различни търговски наименования, но с един и същ INN. Помислете за няколко примера за наркотици-синоними. По-долу са изброени лекарства с международното непатентовано наименование "Дротаверин" и "Парацетамол".
Първият включва "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", вторият - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Много хора бъркат тези две понятия и често търсят евтини аналози в аптеките. Важно е да се разбере, че аналозите не са синоними и само лекар може да ги избере правилно. И всеки пациент може сам да избере синонимно лекарство, в зависимост от предпочитанията на конкретно търговско наименование и страната на произход на лекарството.
