Лекарството "Розувастатин" е известно от 2003 г. и се предлага като статин IV поколение. Той е модерен и висококачествен инхибитор на гама-метилглутарил-КоА редуктазата. Този ензим е отговорен за синтеза на холестерол в човешкото тяло. Неговото инхибиране води до намаляване на ендогенния холестерол и намаляване на риска от развитие на сърдечни заболявания.
В допълнение към розувастатин, има още няколко аналози от класа, които са част от групата на статините. Това са Симвастатин, Правастатин, Церивастатин, Ловастатин, Флувастатин, Аторвастатин, Питавастатин. По отношение на клиничната ефикасност и скоростта на намаляване на общия холестерол и холестерола с ниска плътност, розувастатин е на второ място след питавастатин, който все още не е широко използван поради по-малко натрупаната база от клинични изследвания.
До днешна датаАторвастатин се използва повече от другите статини поради факта, че има най-изчерпателна база от доказателства за своята клинична ефикасност. Той и неговите генерични лекарства също са много по-евтини от Rosuvastatin. Но тъй като ефектът на последното (нормализиране на липидния профил на кръвната плазма) настъпва по-бързо, тогава той започва да се използва по-широко. Това наистина е качествено лекарство, което трябва да платите за цената му.
Място на розувастатин във фармакотерапията
Употребата на розувастатин, въпреки наличието на аналози от класа, е доста широка. Определя се по показания и се ограничава от противопоказания. В показанията присъстват почти всички видове хиперхолестеролемия и нарушения на мастния метаболизъм. В същото време намаляването на атерогенните липидни фракции има положителен ефект върху тялото. Поради това вероятността от развитие на атеросклеротични лезии е намалена, а продължителността на живота (и неговото качество) се увеличава донякъде.
Розувастатин може да се използва както за профилактика на сърдечно-съдови заболявания, така и за тяхното лечение. Последната ниша на фармакотерапията съществува поради инхибирането на процесите на атеросклероза и стабилизирането на ендотела над плаката. Тъй като мозъчните и сърдечните инфаркти се развиват поради остра тромбоза на адукторните артерии, този клиничен ефект наистина помага за предотвратяване на остри коронарни събития.
Инструкции за употреба
Инструкции, приложени към лекарството "Розувастатин"за употреба (няма аналози на такава документация) съдържа тесен кръг от индикации за употреба. Въпреки това, той не съдържа информация за пациента, че е необходимо да се определи фракцията на холестерола преди употреба. В бъдеще тяхната промяна ще ни позволи да оценим клиничната ефективност на лечението при определена дозировка. Инструкциите съдържат също информация за предпазните мерки и характеристиките на лечението, противопоказанията и най-честите и важни странични ефекти.
Индикации за употреба
Сред всички заболявания, свързани с повишаване на плазмените липидни фракции, са идентифицирани някои клинични индикации:
- наследствена хетерозиготна (фамилна) хиперхолестеролемия;
- класифицирана от Фредриксън полигенна хиперхолестеролемия тип IIa;
- комбинирана дислипидемия, класифицирана от Фредриксън като IIb;
- хомозиготна наследствена (фамилна) хиперхолестеролемия;
- коронарна, церебрална или бъбречна атеросклероза, запушваща лумена на артерията;
- атеросклероза на артериите на долните крайници, включително синдром на Leriche;
- хипертриглицеридемия (Fredrickson тип IV);
- лечение на миокарден и мозъчен инфаркт, започвайки от острия период;
- превенция на миокарден инфаркт и инсулт.
Противопоказания
Всеки евтин аналог на розувастатин има същия брой странични ефекти като оригиналния Crestor. Въз основа на тях се формира спектърпротивопоказания, които изглеждат така:
- чернодробно заболяване със синдром на цитолиза на хепатоцитите и повече от трикратно увеличение на концентрацията на трансаминаза;
- чернодробна недостатъчност, цироза с резултат по Child-Pugh 9;
- хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 30 ml/min;
- миопатия от всякакъв произход;
- алергични реакции към компоненти на лекарствената форма или към розувастатин.
Има група от допълнителни противопоказания за дозировката от 40 mg:
- хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс най-малко 60 ml/min.;
- всеки наследствени миопатии;
- едновременно приемане с фибрати;
- алкохолизъм;
- монголоидна раса;
- използване на статин за първи път.
Характеристики на приема на лекарството
Всички "розувастатини" са лекарства, чиито аналози са широко представени на пазара. И, избирайки определено търговско наименование, пациентът трябва да продължи да приема това лекарство. Тоест смяната на лекарството с друго е неразумно. Самото лекарство се приема независимо от храната и по всяко време на деня. Има малко по-различни препоръки от специалисти, които преди са работили със статини от първо поколение. Те съдържат информация, че статините трябва да се приемат преди лягане. Въпреки че това не е от основно значение, основното е лекарството да се приема приблизително по едно и също време и постоянно.
Трябва постоянно да наблюдавате собственото си състояние, докато приемате розувастатин (аналози). Обратната връзка от експерти ви позволява да разработите оптимална тактика на наблюдение. По-специално, след установяване на наличието на хиперхолестеролемия, трябва да започнете да приемате лекарството във фиксирана доза. След 2 месеца се извършва контрол - липидният профил се повтаря и се оценява активността на аминотрансферазите
Ако има нормализиране на липидния профил на кръвната плазма, е необходимо да продължите приема в същата доза. Ако общият холестерол остава висок и холестеролът с ниска плътност леко намалява, е необходимо увеличаване на дозата. Ако трансаминазите се повишат три пъти, е необходимо да се отменят статините. Особено трябва да се отбележи, че Rosuvastatin има най-малка склонност да предизвиква цитолиза от всички статини. Аналозите (Украйна също постепенно преминава от аторвастатин към розувастатин) са по-малко безопасни по отношение на класа. А питавастатинът остава най-малко проучен.
Аналози на "Розувастатин"
Като аналози на Rosuvastatin (Crestor), днес вече се предлагат повече от 10 лекарства. Сред тях са "Акорта", "Мертенил", "Розарт", "Розистарк", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС", "Розувастатин СЗ", "Розулип", "Розукард", "Роксера", "Рустор", "Тевастор". Цената на тяхното лечение е различна, както и ефективността. Според цената тези лекарства могат да бъдат разделени натри категории:
- ниски цени (от 250 до 650 рубли): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- средни цени (от 400 до 900 рубли): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- високи цени (от 1100 до 2200 рубли): Crestor.
Анализът на цените беше извършен въз основа на сравнение на цената на лекарствата, масата на активното вещество в които беше 10 mg. Ценовият диапазон отразява цената на месечен курс на хипохолестеролемична терапия. Най-евтиният аналог на "Розувастатин" се произвежда от компанията "Северна звезда". Rosuvastatin Canon и Akorta също се различават леко в цената. Стойността им се колебае най-малко при колебания на валутата.
Преглед на евтините генерични продукти на Crestor
Лекарството розувастатин, произведено от Astrazeneca, се нарича Crestor. Това е оригиналното лекарство, с което всички останали трябва да се сравняват. Същото важи и за прегледите: характеристиките на определен генерик трябва да се основават на сравнението му с Crestor. Но поради относително високата му цена, много пациенти незабавно започват лечение на хиперхолестеролемия с по-евтини генерични лекарства.
Обективна информация в рецензиите може да бъде предоставена само от специалисти, които често се срещатупотребата както на генерични лекарства Rosuvastatin, така и на оригиналния Crestor. И инструкциите за употреба, приложени към препарата Rosuvastatin, прегледите на пациентите и клиничният опит ще позволят на други пациенти да решат за избора на конкретно търговско наименование.
Експертни отзиви за Crestor и генеричните лекарства
Сравнението на "Crestor" е извършено само от специалисти на Всеруското кардиологично дружество. Тази информация често се публикува в списанието Rational Pharmacotherapy in Cardiology. По-специално, той засяга въпросите за биоеквивалентността на генеричните лекарства спрямо Crestor. Въз основа на резултатите от фармакоикономически проучвания беше установено, че лекарствата "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" и "Rozulip" са биоеквивалентни на "Crestor".
Това означава, че всеки посочен аналог на розувастатин има терапевтичен ефект, подобен на оригиналното лекарство, има същия брой и тежест на страничните ефекти. Досега лекарствата "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС" и "Акорта" не участват в подобни тестове. Тъй като тези статистически изследвания не са финансирани от фармакологични компании, получената информация е обективна и съответства на клиничните характеристики на лечението на хиперхолестеролемия. Резултатите обаче са само за чуждестранни генерични лекарства.
Специализирани отзиви за евтинигенерични лекарства "Розувастатин"
Модерният евтин аналог на розувастатин трябва да докаже биоеквивалентността си на Crestor, след което автоматично получава уважението на професионалистите. Без проучвания за биоеквивалентност специалистите могат да отбележат само клиничните характеристики на приложението. Едно от тях е следното: при постоянно използване на евтини аналози на розувастатин (лекарства, изброени по-горе), честотата на страничните ефекти е сравнима с тази, наблюдавана при употребата на генерични лекарства, биоеквивалентни на Crestor.
Колебанията в плазмената концентрация на "Розувастатин", възникващи от употребата на твърда дозирана форма с различен състав, се считат за незначителни в този случай. Следователно, евтиният руски аналог на розувастатин наистина може да замени оригиналното лекарство Crestor и неговите генерични лекарства за лечение на хиперхолестеролемия.
Характеристика на прегледите на пациенти
Според отзивите на пациенти, които споделят с лекаря си впечатления от употребата на лекарства, могат да се разграничат няколко логични извода. Първо, преценките на пациентите за качеството на лекарството са предубедени. Второ, поради незабележимия за пациента клиничен ефект, придържането към терапията е ниско, въпреки че лечението е необходимо за предотвратяване на рисковете от остри коронарни събития. На трето място, пациентите са склонни да преувеличават значението на страничните ефекти и подценяват динамиката на плазмените липидни профили.
